استحدثت هيئة الغذاء والدواء صفحة للتبليغ عن الآثار الجانبية المحتمل حدوثها بعد تلقي أي من لقاحات كورونا كوفيد-19 المعتمدة في المملكة (فايزر/بايونتك) أو (أكسفورد/أسترازينيكا) وذلك عبر صفحة التبليغ الخاصة بالهيئة، التي تتضمن عدد من الأسئلة لمقدم البلاغ والمريض ومن هذه الاسئلة سؤال عن حدوث الأعراض الجانبية من عدمه وفي حال تمت الإجابة ب(نعم) سيتم طلب تحديدها من الخيارات التالية :
حرارة- ألم في موقع الحقن- انتفاخ واحمرار في الجلد - دوخة - تعب وإرهاق - تورم الشفتين والوجه - اضطراب في النوم -حكة وحساسية - استفراغ - إسهال -صداع -حدوث نوبات صرع أو تشنجات -ضيق أو صعوبة في التنفس - توتر -التنفس بصعوبة مع وجود صفير -ارتفاع درجة الحرارة إلى 39 - بحة في الصوت -حكة في موضع الحقن - تفاعل موضع الحقن - احمرار في موضع الحقن -تورم في موضع الحقن -حكة وحساسية في غير موضع الحقن-فقدان الوعي - غثيان -تهيج المعدة.
خطورة العرض
كما تتضمن الأسئلة سؤالا عن مدى خطورة الأعراض والتي استدعت تدخلا طبيا. وإن وجدت فسيتم طلب تحديد درجة خطورتها من عدة خيارات تشمل (حدوث حالة وفاة، حدوث تهديد للحياة، احتياج للتنويم بالمستشفى، احتياج تطويل مدة التنويم في المستشفى، تسبب في حدوث إعاقات، حدوث تشوهات للأجنة، أخرى)
كما يتضمن نموذج البلاغ عدة أسئلة تفصيلية أخرى يمكن الإطلاع عليها عبر خدمة "تيقظ" التابعة لهيئة الغذاء والدواء.
بيان الهيئة
تجدر الإشارة إلى أن الهيئة أصدرت بيانا الأسبوع الماضي نشرت فيه معلومات حول لقاح أسترازينيكا وأنها تلقت ٣٤ بلاغًا حول أعراض جانبية لجلطات وانخفاض الصفائح الدموية بالتزامن مع استخدام اللقاح "أكسفورد/ أسترازينيكا" وتمت دراسة هذه البلاغات من جميع جوانبها العلمية والفنية وتم على اللجان العلمية المختصة ، وبناءً عليه رجّحت الهيئة وجود ٧ حالات تجلط مُحتملة مرتبطة باللقاح وذلك لعدم وجود أسباب أخرى لظهور التجلطات فيها.
وأكدت الهيئة أن المنافع المرجوة من إعطاء اللقاح تفوق المخاطر المحتملة حسب المعلومات الطبية المعتمدة للقاح، وجميع اللقاحات المعتمدة في المملكة عالية السلامة، وتوصي متلقي اللقاح بضرورة استشارة الطبيب المعالج أو التوجه لأقرب مركز صحي عند ظهور أي من الأعراض التالية واستمرارها لمدة تزيد عن ثلاثة أيام بعد تلقي لقاح فيروس كورونا المستجد : (الدوخة، الصداع الشديد والمستمر، الغثيان أو القيء، اعتلال في الرؤية، ضيق التنفس، ألآم حادة في الصدر أو البطن أو برودة في الأطراف، تورم الساقين، بقع دموية صغيرة تحت الجلد في غير موضع الحقن).
حرارة- ألم في موقع الحقن- انتفاخ واحمرار في الجلد - دوخة - تعب وإرهاق - تورم الشفتين والوجه - اضطراب في النوم -حكة وحساسية - استفراغ - إسهال -صداع -حدوث نوبات صرع أو تشنجات -ضيق أو صعوبة في التنفس - توتر -التنفس بصعوبة مع وجود صفير -ارتفاع درجة الحرارة إلى 39 - بحة في الصوت -حكة في موضع الحقن - تفاعل موضع الحقن - احمرار في موضع الحقن -تورم في موضع الحقن -حكة وحساسية في غير موضع الحقن-فقدان الوعي - غثيان -تهيج المعدة.
خطورة العرض
كما تتضمن الأسئلة سؤالا عن مدى خطورة الأعراض والتي استدعت تدخلا طبيا. وإن وجدت فسيتم طلب تحديد درجة خطورتها من عدة خيارات تشمل (حدوث حالة وفاة، حدوث تهديد للحياة، احتياج للتنويم بالمستشفى، احتياج تطويل مدة التنويم في المستشفى، تسبب في حدوث إعاقات، حدوث تشوهات للأجنة، أخرى)
كما يتضمن نموذج البلاغ عدة أسئلة تفصيلية أخرى يمكن الإطلاع عليها عبر خدمة "تيقظ" التابعة لهيئة الغذاء والدواء.
بيان الهيئة
تجدر الإشارة إلى أن الهيئة أصدرت بيانا الأسبوع الماضي نشرت فيه معلومات حول لقاح أسترازينيكا وأنها تلقت ٣٤ بلاغًا حول أعراض جانبية لجلطات وانخفاض الصفائح الدموية بالتزامن مع استخدام اللقاح "أكسفورد/ أسترازينيكا" وتمت دراسة هذه البلاغات من جميع جوانبها العلمية والفنية وتم على اللجان العلمية المختصة ، وبناءً عليه رجّحت الهيئة وجود ٧ حالات تجلط مُحتملة مرتبطة باللقاح وذلك لعدم وجود أسباب أخرى لظهور التجلطات فيها.
وأكدت الهيئة أن المنافع المرجوة من إعطاء اللقاح تفوق المخاطر المحتملة حسب المعلومات الطبية المعتمدة للقاح، وجميع اللقاحات المعتمدة في المملكة عالية السلامة، وتوصي متلقي اللقاح بضرورة استشارة الطبيب المعالج أو التوجه لأقرب مركز صحي عند ظهور أي من الأعراض التالية واستمرارها لمدة تزيد عن ثلاثة أيام بعد تلقي لقاح فيروس كورونا المستجد : (الدوخة، الصداع الشديد والمستمر، الغثيان أو القيء، اعتلال في الرؤية، ضيق التنفس، ألآم حادة في الصدر أو البطن أو برودة في الأطراف، تورم الساقين، بقع دموية صغيرة تحت الجلد في غير موضع الحقن).
